ヒルタ オサム   Osamu HIRUTA
  蛭田 修
   所属   熊本保健科学大学  品質保証・精度管理学共同研究講座
   熊本保健科学大学大学院  保健科学研究科 保健科学専攻
   職位   特命教授
言語種別 日本語
発行・発表の年月 2018/10
形態種別 記事・総説・解説・論説等(商業誌、新聞、ウェブメディア)
標題 製薬企業におけるデータインテグリティへの具体的取り組み(2)
執筆形態 単著
掲載誌名 ファームテクジャパン
掲載区分国内
巻・号・頁 34(12),51頁
著者・共著者 蛭田修
概要 PIC/Sのデータインテグリティガイドラインをもとに、データのクリティカリティの観点からの対応の優先順位付け、コンプライアンス体制の構築の際の必要条件について考察した。