ヒルタ　オサム   Osamu HIRUTA
  蛭田　修
   所属   熊本保健科学大学  品質保証・精度管理学共同研究講座
   熊本保健科学大学大学院  保健科学研究科 保健科学専攻
   職位   特命教授
言語種別 日本語
発行・発表の年月 2016/11
形態種別 研究論文　
招待論文 招待あり
標題 日本的経営における効果的な品質マネジメントレビューの導入
執筆形態 単著
掲載誌名 医薬品医療機器レギュレトリーサイエンス
掲載区分国内
出版社・発行元 医薬品医療機器レギュレトリーサイエンス財団
巻・号・頁 47(11),797頁
著者・共著者 蛭田修
概要 ICH Q10「医薬品品質システム」はトップダウン型の品質システムの構築を想定したガイドラインであるが、ボトムアップの日本型経営においてどのように取り組むべきかについて考察し、品質マネジメントレビュの活用による効果粋なシステム構築について提案した。