ヒルタ　オサム   Osamu HIRUTA
  蛭田　修
   所属   熊本保健科学大学  品質保証・精度管理学共同研究講座
   熊本保健科学大学大学院  保健科学研究科 保健科学専攻
   職位   特命教授
言語種別 日本語
発行・発表の年月 2013/05
形態種別 研究論文　
招待論文 招待あり
標題 「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」におけるシステムアセスメント
執筆形態 単著
掲載誌名 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
掲載区分国内
出版社・発行元 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
巻・号・頁 44(5),419頁
著者・共著者 蛭田修
概要 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」において規定されたシステムアセスメントについて、製薬企業において、具体的にどのように取り組めばよいか検討し、一例を示した。