教員情報 - 蛭田　修 | 熊本保健科学大学

1.	2023/05	論文	医薬品添加剤GMP自主基準2022の解説　第6回（共著）
2.	2023/04	論文	医薬品添加剤GMP自主基準2022の解説　第5回 PHARM TECH JAPAN 39(4),167-173頁（共著）
3.	2023/04	論文	資源地政学的な観点から見た医療用医薬品原薬の安定確保に関する課題 PHARM TECH JAPAN 39(4),55-70頁（単著）
4.	2023/03	論文	医薬品添加剤GMP自主基準2022の解説　第4回 PHARM TECH JAPAN 39(3),163-171頁（共著）
5.	2023/02	論文	医薬品添加剤GMP自主基準2022の解説　第3回 PHARM TECH JAPAN 39(2),95-101頁（共著）
6.	2023/01	論文	医薬品添加剤GMP自主基準2022の解説　第2回 PHAR TECH JAPAN 39(1),56-64頁（共著）
7.	2022/12	論文	医薬品添加剤GMP自主基準2022の解説　第1回 PHARM TECH JAPAN 38(15),53-58頁（共著）
8.	2022/01	論文	変更管理による承認書と製造実態の整合性確保 PHARMSTAGE 21(10),64-71頁（単著）
9.	2021/07	著書	改正GMP省令・医薬品医療機器等法　ポイントと課題 PHARM TECH JAPAN増刊号 37(10) （共著）
10.	2021/07	論文	「設備共用に関するデシジョンツリー」および「許容限度値設定の手順」日薬連案について PHARM TECH JAPAN 37(10),114-121頁（共著）
11.	2021/06	著書	図解で学ぶGMP 第6版（共著）
12.	2021/03	論文	GMP省令案（パブリックコメント）に見るGMP省令改正のポイントについて PHARM TECH JAPAN, 37(3),9頁（単著）
13.	2020/12	論文	医薬品GMPの変遷とそのチェック機能の有効性に関する考察ジェネリック研究 14(2),55-66頁（単著）
14.	2020/06	著書	コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門　第３版（単著）
15.	2020/04	論文	日本における医薬品の安定供給に関する課題と対応医薬品医療機器レギュレトリーサイエンス 51(4),213頁（単著）
16.	2019/06	著書	図解で学ぶPIC/S GMPガイド　第3版（共著）
17.	2018/10	論文	製薬企業におけるデータインテグリティへの具体的取り組み(2) ファームテクジャパン 34(12),51頁（単著）
18.	2018/09	著書	技術移転（試験法・製法）実施手順と同等性確保（共著）
19.	2018/03	論文	データインテグリティへの具体的取り組みファームテクジャパン 34(4),86頁（単著）
20.	2016/11	論文	日本的経営における効果的な品質マネジメントレビューの導入医薬品医療機器レギュレトリーサイエンス 47(11),797頁（単著）
21.	2013/05	論文	「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」におけるシステムアセスメント医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 44(5),419頁（単著）
22.	2002	論文	Factors affecting the composition of oligosaccharides produced in chitosan hydrolysis using immobilized chitosanases Biotechnology Progress 18(5),pp.969-974 （共著）
23.	1998	論文	Enzymatic degradation of poly(hydroxyalkanoate) by Corynebacterium aquaticum IM-1 isolated from activated sludge Polymer Degradation and Stability 61(2) （共著）
24.	1997/01	論文	Application of Maxblend Fementor for Microbial Processes Journal of fermentation and bioengineering 83(1),pp.79-86 （共著）
25.	1996/04	論文	Optimization and Scale-Up of γ-Linolenic Acid Production by Mortierella ramanniana MM 15-1,a High γ-Linolenic Acid Producing Mutant Journal of fermentation and bioengineering 82(4),pp.366-370 （共著）
26.	1996/02	論文	γ-Linolenic Acid Production by a Low Temperature-Resistant Mutant of Mortierella ramanniana Journal of fermentation and bioengineering 82(2),pp.119-123 （共著）
27.	1995/09	論文	Characterization of an Extracellular Polysaccharide Elaborated by TX-1, a New Strain of Beijerinckia indica Bioscience, biotechnology, and biochemistry 59(9),pp.1628-1631 （共著）
28.	1993/12	論文	Purification and Characterization of Poly(γ-glutamic acid) Hydrolase from a Filamentous Fungus, Myrothecium sp. TM-4222 Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry 57(12),pp.2148-2153 （共著）
29.	1993/10	論文	Screening for Microorganisms Having Poly(γ-glutamic acid) Endohydrolase Activity and the Enzyme Production by Myrothecium sp. TM-4222 Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry 57(10),pp.1809-1810 （共著）
30.	1991/06	論文	Accumulation of Bialaphos Intermediates under High Oxygen Partial Pressure and Their Conversion to Bialaphos : Studies on the Production of Bialaphos(IV). Journal of fermentation and bioengineering 71(6),pp.433-435 （共著）
31.	1991/02	論文	Relationship between Sugar Consumption and Tricaboxylic Acid Cycle Enzyme Activity in a High Bialaphos-Producing Strain : Studies on the Production of Bialaphos(II). Journal of fermentation and bioengineering 71(2),pp.110-113 （共著）
32.	1988	論文	Production of 9-hydroperoxy-γ-linolenic acid by soybean lipoxygenase in a two-phase system Journal of American Oil Chemical Society 65,pp.1911 （共著）
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■ 学会発表

1.	2022/11/29	GMP事例集(2022)改定について（日本PDA学会年会）
2.	2022/10/14	資源地政学と医薬品の原料問題（第28回医療経済研究機構シンポジウム「資源地政学と医薬品の原料問題」）
3.	2022/07/21	日本の医薬品供給(サプライ)の抱える課題とその解決の方向性（医薬品サプライチェーンの課題　一層重要性を増す医薬品の品質確保に向けて）
4.	2021/11/26	改正GMP省令における洗浄バリデーション（第22回製剤機械技術シンポジウム）
5.	2021/09/18	品質文化の醸成に向けて（レギュラトリーサイエンス学会第11回学術大会シンポジウム）
6.	2021/08	ISO 15189教育に関する大学院カリキュラムについて（第15回日本臨床検査学教育学会学術大会）
7.	2021/08	品質保証・精度管理学共同研究講座の設置について（第15回日本臨床検査学教育学会学術大会）
8.	2021/06/23	GMP 改正省令から読み解く製造業・製販業の責任（レギュラトリーサイエンス学会Webシンポジウム）
9.	2021/05/07	医療用医薬品の安定供給に関する課題と日薬連における取り組みついて（第95回日本感染症学会学術講演会／第69回日本化学療法学会総会合同学会）
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■ 受賞歴

1994/10

日本生物工学会技術賞 (放線菌による新規含リン除草剤ビアラホスの工業的生産)

社会活動・地域貢献

■ 所属学会

1.	1983～	日本生物工学会
2.	2020/06～	レギュラトリーサイエンス学会
3.	2020/11～	日本PDA製薬学会
4.	2023/04～	日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会